Motivul complicat pentru care nu există vaccin Lyme și de ce se poate schimba în curând

Vremea caldă aduce căpușe, iar cu căpușe vine boala Lyme , cea mai rapidă creștere a bolii transmise de vectori din SUA De fapt, în jur 476.000 de americani sunt diagnosticați și tratați pentru Lyme în fiecare an - o statistică care este suficient de înspăimântătoare pentru a face ca oricare dintre noi să ne băgăm pantalonii în șosete înainte de a atinge traseul de drumeții.

În timp ce boala Lyme este in cele din urma obținând o oarecare vizibilitate ca o amenințare majoră pentru sănătate care poate duce la simptome cronice și debilitante dacă nu este detectat, nu există o modalitate excelentă de a preveni acest lucru decât de a nu fii mușcat de minuscul căpușe care îl poartă. Așadar, în fiecare primăvară și vară oamenii încep să pună aceeași întrebare: De ce naiba nu avem încă un vaccin Lyme? La urma urmei, câinele tău poate fi vaccinat, așa că de ce nu poți?

Răspunsul este complicat - se dovedește, acolo a fost un vaccin Lyme numit LYMErix disponibil pentru un minut fierbinte în urmă cu aproximativ 20 de ani, dar a fost scos de pe piață în temeiul efectelor secundare și nimic nu a venit să-l înlocuiască. Adică până acum. Grupuri separate de cercetători studiază activ două tratamente preventive: un nou vaccin Lyme și un profilaxie pre-expunere Lyme (PrEP), ambele putând fi disponibile în termen de doi până la patru ani.

Deci, ar trebui să fim cu toții entuziasmați? Studiile clinice sunt în curs de desfășurare și, în timp ce unii oameni sunt optimiști, alții mențin un nivel de scepticism până când avem mai multe date. Mai jos, ne scufundăm în istoria controversată a vaccinurilor Lyme și ce ar putea oferi aceste noi abordări.

linia căsătoriei pe palmă

Creșterea și scăderea primului vaccin Lyme.

În 1998, vaccinul LYMErix a fost lansat de SmithKline Beecham (acum GlaxoSmithKline). A fost găsit un vaccin din trei părți aproximativ 76% eficient împotriva Borrelia burgdorferi , o bacterie spirochetă în formă de tirbușon care cauzează boala Lyme. A fost destinat persoanelor cu vârsta cuprinsă între 15 și 70 de ani care trăiesc sau lucrează în zone cu rate ridicate ale bolii Lyme.

Vaccinul LYMErix a determinat sistemul imunitar să genereze anticorpi împotriva B. burgdorferi —Specific, împotriva unei proteine ​​de pe suprafața exterioară a bacteriei numită proteină de suprafață exterioară A (OspA). Acești anticorpi care ucid Lyme au funcționat într-un mod unic: Când o căpușă a mușcat o persoană vaccinată, a ingerat sângele persoanei și anticorpii, care au călătorit în intestinul căpușei, unde anticorpii au distrus bacteriile înainte ca aceasta să pătrundă vreodată în corpul uman.

Deci care a fost problema? La scurt timp după introducerea vaccinului, rapoartele au început să curgă despre efecte secundare destul de intense, inclusiv artrită, simptome neurologice și probleme cognitive. Și în 1999, un proces de acțiune colectivă a fost depusă împotriva SmithKline Beecham (SKB) de 121 de persoane care primiseră vaccinul. Ei au susținut că SKB știa și nu a reușit să avertizeze în mod adecvat medicii și pacienții că anumite persoane pot fi predispuse genetic la dezvoltarea artritei autoimune ca răspuns la vaccin și au dorit ca SKB să actualizeze avertismentele de siguranță ale vaccinului pentru a menționa artrita.

Boala Lyme în sine poate provoca artrită, astfel încât afirmațiile despre LYMErix au ridicat o mulțime de întrebări. În timp ce vaccinul nu conținea bacterii vii și, prin urmare, nu putea c ause Boala Lyme, oamenii au început să-și facă griji cu privire la abordarea sa de a genera anticorpi împotriva OspA. De ce? În aceeași perioadă, oamenii de știință au descoperit că persoane cu o anumită variantă genetică (HLA tip DR4 +) au fost mai predispuși să dezvolte artrită după ce au suferit boala Lyme. De asemenea, au fost mai susceptibile de a genera auto anticorpi (anticorpi care vă vizează în mod eronat propriile celule) ca răspuns la OspA. Datorită acestei conexiuni Lyme-OspA-autoimunitate, experții au luat în considerare posibilitatea ca LYMErix să poată provoca, de asemenea, artrită la pacienții cu varianta DR4 +.

Dar în 2001, un grup consultativ al FDA a concluzionat că acolo nu au fost suficiente dovezi pentru a susține revendicările că LYMErix a provocat evenimente adverse, inclusiv artrită. În acel moment, 1,4 milioane de doze de vaccin au fost distribuite, iar baza de date a sistemului de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinului (VAERS) a inclus doar 59 de rapoarte de artrită asociată vaccinului - un număr despre care experții au spus că este în concordanță cu ratele de artrită la persoanele nevaccinate. indivizi. Chiar și așa, SKB a scos vaccinul de pe piață în 2002, citând o cerere redusă rezultată din acoperirea mediatică nefavorabilă cauzată de procese.

Până în prezent, siguranța LYMErix este dezbătută. Potrivit unora, prăbușirea LYMErix reprezintă pierderea unui instrument puternic pentru prevenirea bolii Lyme. Dar alți experți medicali nu sunt atât de siguri că vaccinul a fost complet fără vina sau risc, mai ales că este mai definitiv studiile de siguranță pe termen lung au fost oprite când vaccinul a fost scos de pe piață. În noua sa carte Cronic: Cauza ascunsă a pandemiei autoimune și cum să te faci sănătos din nou , Steven Phillips, MD, spune că continuă să audă de la pacienți care spun că încă nu și-au revenit din leziunile LYMErix aproape 20 de ani mai târziu. (În mod evident, boala Lyme este o chestiune complicată.)

Două noi fotografii preventive ale lui Lyme în lucru.

Avans rapid până în 2021 și două tratamente preventive împotriva bolii Lyme sunt în lucru (și tocmai încep să genereze atât emoție, cât și ezitare): un nou vaccin și o lovitură pre-expunere, care au ambele similitudini și diferențe cheie cu LYMErix. Este prea devreme pentru a trage concluzii ferme pe oricare dintre ele - și nu vom încerca - dar iată ce știm până acum.

Vaccinul VLA15.

Vaccinul, numit VLA15 , este dezvoltat de compania franceză de biotehnologie Valneva în colaborare cu Pfizer - este singurul vaccin activ în dezvoltare clinică împotriva Lyme și are o denumire rapidă de la FDA. La fel ca LYMErix, vizează proteina de suprafață exterioară A (OspA) a bacteriei Borrelia și generează anticorpi care pot ucide Borrelia în intestinul căpușei înainte de a fi transmisă corpului uman.

Dar acest nou vaccin poate fi util în mai multe regiuni geografice, unde se știe că diferite tulpini de bacterii Borrelia cauzează boala Lyme (nu doar Borrelia burgdorferi ). „Diferența cheie este că VLA15 vizează șase tulpini de Lyme / Borrelia, în timp ce LYMErix este protejat doar împotriva unuia”, spune Purvi Parikh, M.D., profesor asistent clinic la Școala de Medicină NYU Grossman și imunolog cu rețea pentru alergii și astm. 'Cu aceste șase tulpini acoperite, poate fi eficient împotriva 98% din boala Lyme.'

Cercetările privind noul vaccin par a fi promițătoare până acum. Rezultatele din studiile clinice de fază 2 sugerează că o serie de 3 doze de VLA15 determină a răspuns imun funcțional împotriva celor șase tulpini și este în general sigur în toate grupele de vârstă testate. Studiile au fost efectuate în zonele în care Lyme este răspândită și chiar și participanții cu antecedente de boală Lyme păreau să se descurce bine în timpul studiilor. Vaccinul va fi în curând să fie studiat la copii și cu vârste cuprinse între 5 și 17 ani.

1333 numărul îngerului

În ceea ce privește cât de eficient este acest vaccin sau cât durează - pur și simplu nu știm încă. „VLA15 a fost studiat în studiile de fază 1 și de fază 2, care s-au concentrat în primul rând pe dozarea, siguranța și tolerabilitatea vaccinului”, spune Jerica Pitts, directorul de relații media globale pentru Pfizer. Eficacitatea vaccinului nu va fi pe deplin înțeleasă până când nu vor fi întreprinse studii suplimentare.

Potrivit lui Valneva raportul anual de afaceri , dacă totul merge bine, vaccinul VLA15 ar putea fi autorizat și aprobat pentru utilizare până în 2025.

Lyme PrEP a împușcat.

Un tip diferit de împușcat, numit Lyme PrEP, este dezvoltat de expertul în boli infecțioase Mark Klempner, M.D., și o echipă de cercetători de la Universitatea din Massachusetts Medical School.

Spre deosebire de un vaccin, care vă determină sistemul imunitar să-și producă proprii anticorpi în decurs de câteva săptămâni, vaccinul Lyme PrEP oferă un anticorp anti-Lyme preformat direct în fluxul sanguin (furnizând imunitate pasivă ) - adică poate fi eficient imediat după injectare. De acolo, ia o abordare similară cu vaccinul: „Când [căpușa] bea sânge care conține acest anticorp, acesta imobilizează și ucide bacteriile din căpușă, astfel încât transmiterea către tine este blocată”, a explicat Klempner într-un interviu recent .

Lyme PrEP a primit recent aprobarea federală pentru a începe testarea la om și primul studiu clinic de fază 1 a început în februarie a determina siguranța și cât durează anticorpii în fluxul sanguin. Testarea eficacității fotografiei ar putea începe în 2022 și, dacă totul merge bine, disponibilitate publică în 2023 este posibil.

Deci, este o opțiune mai bună decât cealaltă?

Fără toate datele studiilor clinice, este imposibil să răspundem la această întrebare, dar Klempner consideră că Lyme PrEP poate avea un risc mai mic de efecte secundare. Asta pentru că folosește un singur anticorp pentru a oferi protecție, spre deosebire de un vaccin care determină organismul să producă mulți anticorpi - nu toți oferă protecție, iar unii dintre aceștia pot provoca reacții adverse. Echipa lui Klempner a folosit datele din studiile LYMErix pentru a-i ajuta să acasă la anticorpul extrem de eficient utilizat în Lyme PrEP.

„Lyme PrEP poate fi, de asemenea, mai util pentru expunerea imediată sau pentru grupurile cu risc crescut care fie nu tolerează vaccinurile din cauza alergiilor, fie care nu răspund bine la vaccinuri”, spune Parikh. „Unii oameni cu sistem imunitar slăbit nu pot răspunde la vaccinuri, așa că ne bazăm pe imunitate pasivă pentru ei mai des. '

Dar, deși Lyme PrEP ar putea funcționa mai repede, imunitatea sa gata de utilizare nu va dura atât timp cât imunitatea la vaccin. Cel mai probabil ar oferi protecție sezonieră , cu o singură lovitură în fiecare an la începutul sezonului de căpușe. Vaccinurile, pe de altă parte, durează de obicei mai mult „deoarece acum sistemul tău imunitar are propria memorie și instrumente pentru a combate infecția și își va aminti dacă revine”, explică Parikh.

Ce spun unii medici.

Unii medici care tratează boala Lyme ezită să exprime multă emoție până când sunt puse la dispoziție mai multe date de siguranță. „Preocuparea potențială este autoimunitatea”, spune William Rawls, M.D. „Aceste [abordări] aparent au similarități cu vaccinul anterior. Aș presupune că cercetătorii acordă o atenție deosebită prezenței autoimunității la participanți. Deci, în măsura în care este optimist, el spune: „Trebuie doar să așteptăm și să vedem”.

Rețineți că LYMErix nu s-a dovedit niciodată că provoacă probleme autoimune, cum ar fi artrita, dar rămân câteva întrebări cu privire la siguranța sa în diferite populații.

Raphael Kellman, M.D., un medic integrator din New York, care tratează și boala Lyme, crede că aceste fotografii preventive ar putea avea multe promisiuni, pentru unii. „Cu siguranță pentru persoanele din zonele cu risc ridicat, acestea ar putea fi o idee bună”, spune el. - Dar nu pentru mase. Nu va fi un panaceu, așa că oamenii vor trebui să ia în continuare alte măsuri de precauție.

Pe această notă, chiar dacă s-a dovedit sigur și eficient, există încă un motiv important pentru care niciuna dintre aceste fotografii nu ar fi vreodată un glonț magic: co-infecțiile. „Căpușele transportă sute de bacterii și se descoperă că majoritatea persoanelor cu forma cronică a bolii Lyme au co-infecții cu o varietate de alți microbi, inclusiv babezie, bartonella, rickettsia, anaplasmă și ehrlichia”, spune Rawls. Mulți experți consideră că simptomele bolii Lyme pot fi conduse de alți microbi decât Borrelia. Dacă acest lucru este adevărat, vaccinul nu va elimina boala.

Acesta este motivul pentru care Phillips scrie în cartea sa că viitoarele vaccinuri Lyme pot oferi oamenilor un fals sentiment de securitate, mai ales dacă oamenii nu sunt pe deplin informați cu privire la ceea ce pot și nu pot proteja împotriva.

151 semnificația numărului de înger

Linia de fund.

Istoria vaccinurilor Lyme este complicată. Și, deși rămân multe de văzut cu vaccinul VLA15 și cu Lyme PrEP shot, acestea sunt cele mai apropiate de un tratament preventiv împotriva Lyme în aproape 20 de ani, care în sine se simte un pic monumental (oricât de imperfecte ar fi acestea poate). Între timp, totuși, încă mai poți face ceva preveni boala Lyme și optimizează capacitatea corpului tău de a se vindeca de Lyme dacă o obții. În plus față de elementele de bază, cum ar fi verificarea căpușelor și căutarea de asistență medicală promptă, prioritizarea unei diete bogate în nutrienți, a activității fizice și a somnului pot schimba jocul.

Vrei ca pasiunea ta pentru wellness să schimbe lumea? Deveniți un antrenor funcțional pentru nutriție! Înscrieți-vă astăzi pentru a vă alătura programului nostru de birouri live.

Imparte Cu Prietenii Tai: